葡萄糖酸钙口服溶液备案及生产企业信息

根据国家药品监督管理局《关于“通过一致性评价”标识使用有关事宜的说明》，在本品包装标签中增加“通过仿制药一致性评价”标识；根据本品已获批药品注册证书及附件，进行本品说明书及包装标签修订及备案。

1、根据国家药监局《关于“通过一致性评价”标识使用相关事宜的说明》及国家仿制药一致性评价相关规定，乳果糖口服溶液在说明书、包装标签中增加“仿制药一致性评价”标识，其内容的准确性和完整性由企业负责。2、将乳果糖口服溶液（规格：15ml:10g）的有效期由18个月延长至24个月；直接接触药品的包装材料和容器：聚酯/铝/聚乙烯口服液体药用复合膜；按规定修改说明书、包装标签，其内容的真实性、准确性和完整性由企业负责。

由于我公司四川先通药业有限责任公司所处辖区地址名称变更，亮菌口服溶液等两个品种的《药品再注册批件》的注册地址变更，由原地址“四川省彭州工业开发区花龙路80号”变更为 “四川省彭州市天彭街道天府东路300号”，此变更属于同一地址变更。