| 备案号 | 吉备2024002483 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 头孢克洛胶囊等9个药品批准文号 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 白城经济开发区民营工业园富裕路140号* |
| 上市许可持有人 | 吉林道君药业股份有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 白城经济开发区民营工业园富裕路140号 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 吉林省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-01-23 |
| 备注 | 已备案 |
头孢克洛胶囊等9个药品批准文号备案及生产企业信息
扩展信息
吉林道君药业股份有限公司生产的头孢克洛胶囊等9个药品批准文号（批号：国药准字H22083421）；
已于2024-01-23进行备案
其他产品
国药准字H20083421
批准日期:2025-06-06
根据《药品注册管理办法》（局令第27号）、《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令24号）及国家药监局关于实施2025年版《中华人民共和国药典》有关事宜的公告（2025年第32号）规定变更头孢克洛胶囊等38个品种批准文号药品说明书及标签，药品生产企业依据备案结论自行修改药品说明书和包装标签的有关内容，此次备案结论与原备案配套使用（变更品种目录见吉林省药品监督管理局网站）。
国药准字Z22022600
批准日期:2025-03-17
根据《药品注册管理办法》（局令第27号）、《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令24号）及国家药品监督管理局药品补充申请批准通知书（通知书编号：2025B00951）相关规定变更药用低密度聚乙烯膜，6克×10袋/盒药品说明书、标签，样稿如附件所示（附件见吉林省药品监督管理局网站）。
国药准字Z22024940
批准日期:2025-03-12
根据《药品注册管理办法》（局令第27号）、《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令24号）及国家药品监督管理局药品补充申请批准通知书（通知书编号：2024B05875）相关规定变更药用PVC硬片、药用PTP铝箔，12片×2板/盒、13片×2板/盒、15片×2板/盒、10片×3板/盒、12片×3板/盒、10片×4板/盒、12片×4板/盒、14片×3板/盒、18片×3板/盒、19片×2板/盒药品说明书、标签，样稿如附件所示（附件见吉林省药品监督管理局网站）。
国药准字Z22022599
批准日期:2025-03-04
根据《药品注册管理办法》（局令第27号）、《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令24号）及国家药品监督管理局药品补充申请批准通知书（通知书编号：2025B00467）相关规定变更药用PVC硬片，药用PTP铝箔，10粒/板×1板/小盒×3小盒/中盒、8粒×1板/盒、8粒×2板/小盒×3小盒/中盒、10粒×2板/盒、12粒/板×1板/盒×4盒/中盒、12粒×2板/盒、12粒×3板/盒、12粒×1板/盒×3小盒/中盒、15粒×2板/袋×3袋/盒、20粒×2板/盒、19粒×2板/盒药品说明书、标签，样稿如附件所示（附件见吉林省药品监督管理局网站）。
国药准字Z20083021
批准日期:2025-03-04
根据《药品注册管理办法》（局令第27号）、《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令24号）及国家药品监督管理局药品补充申请批准通知书（通知书编号：2024B06135）相关规定变更药用PVC硬片、药用PTP铝箔，18片×1板/盒、12片×2板/盒、14片×2板/盒、15片×2板/盒、18片×2板/盒、20片×2板/盒药品说明书、标签，样稿如附件所示（附件见吉林省药品监督管理局网站）。
