| 备案号 | 吉备2025022452 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 头孢克洛胶囊等38个药品批准文号 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 白城经济开发区民营工业园富裕路140号 |
| 上市许可持有人 | 吉林道君药业股份有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 白城经济开发区民营工业园富裕路140号 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 吉林省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-06-06 |
| 备注 | 已备案 |
头孢克洛胶囊等38个药品批准文号备案及生产企业信息
扩展信息
吉林道君药业股份有限公司生产的头孢克洛胶囊等38个药品批准文号（批号：国药准字H20083421）；
已于2025-06-06进行备案
其他产品
国药准字Z22022600
批准日期:2025-03-17
根据《药品注册管理办法》（局令第27号）、《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令24号）及国家药品监督管理局药品补充申请批准通知书（通知书编号：2025B00951）相关规定变更药用低密度聚乙烯膜，6克×10袋/盒药品说明书、标签，样稿如附件所示（附件见吉林省药品监督管理局网站）。
国药准字Z22024940
批准日期:2025-03-12
根据《药品注册管理办法》（局令第27号）、《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令24号）及国家药品监督管理局药品补充申请批准通知书（通知书编号：2024B05875）相关规定变更药用PVC硬片、药用PTP铝箔，12片×2板/盒、13片×2板/盒、15片×2板/盒、10片×3板/盒、12片×3板/盒、10片×4板/盒、12片×4板/盒、14片×3板/盒、18片×3板/盒、19片×2板/盒药品说明书、标签，样稿如附件所示（附件见吉林省药品监督管理局网站）。
国药准字Z22022599
批准日期:2025-03-04
根据《药品注册管理办法》（局令第27号）、《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令24号）及国家药品监督管理局药品补充申请批准通知书（通知书编号：2025B00467）相关规定变更药用PVC硬片，药用PTP铝箔，10粒/板×1板/小盒×3小盒/中盒、8粒×1板/盒、8粒×2板/小盒×3小盒/中盒、10粒×2板/盒、12粒/板×1板/盒×4盒/中盒、12粒×2板/盒、12粒×3板/盒、12粒×1板/盒×3小盒/中盒、15粒×2板/袋×3袋/盒、20粒×2板/盒、19粒×2板/盒药品说明书、标签，样稿如附件所示（附件见吉林省药品监督管理局网站）。
国药准字Z20083021
批准日期:2025-03-04
根据《药品注册管理办法》（局令第27号）、《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令24号）及国家药品监督管理局药品补充申请批准通知书（通知书编号：2024B06135）相关规定变更药用PVC硬片、药用PTP铝箔，18片×1板/盒、12片×2板/盒、14片×2板/盒、15片×2板/盒、18片×2板/盒、20片×2板/盒药品说明书、标签，样稿如附件所示（附件见吉林省药品监督管理局网站）。
国药准字H22026099
批准日期:2024-11-28
根据《药品注册管理办法》（局令第27号）及临床使用情况，增加药品包装规格：药用PVC硬片，药用PTP铝箔，11粒×3板/盒，并对说明书中的包装规格做相应修改。同时根据《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令24号）及相关规定变更药品标签，样稿如附件所示（附件见吉林省药品监督管理局网站），企业负责标签内容的真实性与合法性。
