| 备案号 | 吉备2025010432 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 逍遥丸（水丸） |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 白城经济开发区民营工业园富裕路140号 |
| 上市许可持有人 | 吉林道君药业股份有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 白城经济开发区民营工业园富裕路140号 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 吉林省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-03-17 |
| 备注 | 已备案 |
吉林道君药业股份有限公司生产的逍遥丸（水丸）（批号：国药准字Z22022600）；
已于2025-03-17进行备案
逍遥丸（水丸）
其他厂家
国药准字Z45021962
批准日期:2025-08-01
国药准字Z37020867
批准日期:2024-07-19
国药准字Z36021724
批准日期:2023-10-07
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批准日期:2021-12-14
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批准日期:2020-12-17
其他产品
国药准字H20083421
批准日期:2025-06-06
根据《药品注册管理办法》（局令第27号）、《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令24号）及国家药监局关于实施2025年版《中华人民共和国药典》有关事宜的公告（2025年第32号）规定变更头孢克洛胶囊等38个品种批准文号药品说明书及标签，药品生产企业依据备案结论自行修改药品说明书和包装标签的有关内容，此次备案结论与原备案配套使用（变更品种目录见吉林省药品监督管理局网站）。
国药准字Z22024940
批准日期:2025-03-12
根据《药品注册管理办法》（局令第27号）、《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令24号）及国家药品监督管理局药品补充申请批准通知书（通知书编号：2024B05875）相关规定变更药用PVC硬片、药用PTP铝箔，12片×2板/盒、13片×2板/盒、15片×2板/盒、10片×3板/盒、12片×3板/盒、10片×4板/盒、12片×4板/盒、14片×3板/盒、18片×3板/盒、19片×2板/盒药品说明书、标签，样稿如附件所示（附件见吉林省药品监督管理局网站）。
国药准字Z22022599
批准日期:2025-03-04
根据《药品注册管理办法》（局令第27号）、《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令24号）及国家药品监督管理局药品补充申请批准通知书（通知书编号：2025B00467）相关规定变更药用PVC硬片，药用PTP铝箔，10粒/板×1板/小盒×3小盒/中盒、8粒×1板/盒、8粒×2板/小盒×3小盒/中盒、10粒×2板/盒、12粒/板×1板/盒×4盒/中盒、12粒×2板/盒、12粒×3板/盒、12粒×1板/盒×3小盒/中盒、15粒×2板/袋×3袋/盒、20粒×2板/盒、19粒×2板/盒药品说明书、标签，样稿如附件所示（附件见吉林省药品监督管理局网站）。
国药准字Z20083021
批准日期:2025-03-04
根据《药品注册管理办法》（局令第27号）、《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令24号）及国家药品监督管理局药品补充申请批准通知书（通知书编号：2024B06135）相关规定变更药用PVC硬片、药用PTP铝箔，18片×1板/盒、12片×2板/盒、14片×2板/盒、15片×2板/盒、18片×2板/盒、20片×2板/盒药品说明书、标签，样稿如附件所示（附件见吉林省药品监督管理局网站）。
国药准字H22026099
批准日期:2024-11-28
根据《药品注册管理办法》（局令第27号）及临床使用情况，增加药品包装规格：药用PVC硬片，药用PTP铝箔，11粒×3板/盒，并对说明书中的包装规格做相应修改。同时根据《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令24号）及相关规定变更药品标签，样稿如附件所示（附件见吉林省药品监督管理局网站），企业负责标签内容的真实性与合法性。
