| 备案号 | 苏备2024001121 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 来氟米特片 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 江苏省苏州吴中经济开发区河东工业园六丰路567号 |
| 上市许可持有人 | 苏州长征-欣凯制药有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 江苏省苏州吴中经济开发区河东工业园六丰路567号 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 江苏省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-01-11 |
| 备注 | 已备案 |
苏州长征-欣凯制药有限公司生产的来氟米特片（批号：国药准字H20060034）；
已于2024-01-11进行备案
来氟米特片
其他厂家
国药准字H20223501
批准日期:2025-09-23
国药准字H20223488
批准日期:2024-07-31
国药准字H20080420
批准日期:2024-06-13
（1）10mg：国药准字H20203194；（2）20mg：国药准字H20203195
批准日期:2023-09-19
国药准字H20080054
批准日期:2021-12-20
其他产品
国药准字H20243758
批准日期:2024-08-15
根据国家局《关于“通过一致性评价”标识使用有关事宜的说明》，本品在说明书中增加“通过一致性评价”标识。
根据国家药监局药审中心《化学药品说明书及标签药学相关信息撰写指导原则（试行）》，在本品说明书【包装】项下增加直接接触药品的包材： “药品包装用铝箔及聚氯乙烯固体药用硬片”。
国药准字H20053117 /Y20190003075
批准日期:2022-09-23
根据质量标准《中国药典》二部进行了稳定性考察，稳定性数据结果符合要求，现将本品有效期由24个月变更为36个月。
