| 备案号 | 苏备2024021648 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 硫酸羟氯喹片 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 江苏省苏州吴中经济开发区河东工业园六丰路567号 |
| 上市许可持有人 | 苏州长征-欣凯制药有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 江苏省苏州吴中经济开发区河东工业园六丰路567号 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 江苏省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-06-12 |
| 备注 | 已备案 |
苏州长征-欣凯制药有限公司生产的硫酸羟氯喹片（批号：国药准字H20243758）；
已于2024-06-12进行备案
硫酸羟氯喹片
其他厂家
国药准字H20243446
批准日期:2025-09-11
国药准字H20253361
批准日期:2025-05-28
国药准字H20243521
批准日期:2025-04-10
国药准字20249129
批准日期:2025-02-27
国药准字20243518
批准日期:2025-01-09
其他产品
国药准字H20060034
批准日期:2024-01-11
本品于2021年11月04日获得《药品补充申请批准通知书》（通知书编号：2021B04017）及其附件（含药品说明书），根据已批准的药品说明书修改包装标签。
国药准字H20053117 /Y20190003075
批准日期:2022-09-23
根据质量标准《中国药典》二部进行了稳定性考察，稳定性数据结果符合要求，现将本品有效期由24个月变更为36个月。
