| 备案号 | Y苏备2022030398 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 来氟米特 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 江苏省苏州吴中经济开发区河东工业园六丰路567号 |
| 上市许可持有人 | 无 |
| 上市许可持有人地址 | 无 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 江苏省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-09-23 |
| 备注 | 已备案 |
苏州长征-欣凯制药有限公司生产的来氟米特（批号：国药准字H20053117 /Y20190003075）；
已于2022-09-23进行备案
来氟米特
其他厂家
Y20190007034
批准日期:2024-07-13
Y20170000286
批准日期:2023-12-11
Y20200001364
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其他产品
国药准字H20243758
批准日期:2024-08-15
根据国家局《关于“通过一致性评价”标识使用有关事宜的说明》，本品在说明书中增加“通过一致性评价”标识。
根据国家药监局药审中心《化学药品说明书及标签药学相关信息撰写指导原则（试行）》，在本品说明书【包装】项下增加直接接触药品的包材： “药品包装用铝箔及聚氯乙烯固体药用硬片”。
国药准字H20060034
批准日期:2024-01-11
本品于2021年11月04日获得《药品补充申请批准通知书》（通知书编号：2021B04017）及其附件（含药品说明书），根据已批准的药品说明书修改包装标签。
