| 备案号 | 鲁备2023042420 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 牛磺酸颗粒 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 山东省潍坊市高密市高密高新技术产业开发区高新二路（西）6号 |
| 上市许可持有人 | 新华制药（高密）有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 山东省潍坊市高密市高密高新技术产业开发区高新二路（西）6号 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 山东省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-01-08 |
| 备注 | 已备案 |
新华制药（高密）有限公司生产的牛磺酸颗粒（批号：国药准字H37022840）；
已于2024-01-08进行备案
牛磺酸颗粒
其他厂家
国药准字H11021547
批准日期:2025-07-29
国药准字H19993558
批准日期:2025-06-20
国药准字H19999287
批准日期:2025-06-05
国药准字H20056831
批准日期:2025-03-07
国药准字H19999005
批准日期:2025-03-05
其他产品
国药准字H20000692
批准日期:2025-09-01
收到增加“铝箔泡眼包装：5片/板×2板/盒”包装规格的备案材料。变更后包装规格为“铝箔泡眼包装：5片/盒，6片/盒，8片/盒，5片/板×2板/盒，12片/盒，6片/板×3板/盒”。申请人对申报资料的真实性、准确性、完整性负责，并按国家食品药品监督管理局24号令等有关规定印制说明书和标签。
国药准字H20253304
批准日期:2025-04-14
申请备案本品有效期变更为“24个月”。我公司对申报资料的真实性、准确定、完整性负责，并将持续关注变更后产品安全性，有效性和质量可控性，必要是提出补充申请。
