| 备案号 | 鲁备201700668 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 阿奇霉素分散片 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 山东省食品药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2017-11-06 |
| 备注 | 已备案 |
新华制药（高密）有限公司生产的阿奇霉素分散片（批号：国药准字H20000692）；
已于2017-11-06进行备案
阿奇霉素分散片
其他厂家
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申请备案本品有效期变更为“24个月”。我公司对申报资料的真实性、准确定、完整性负责，并将持续关注变更后产品安全性，有效性和质量可控性，必要是提出补充申请。
国药准字H19990013
批准日期:2024-07-05
收到根据国家食品药品监督管理总局《关于实施2015年版有关事宜的公告》（2015年第105号）和《中国药典》2015年版要求修订本品说明书【性状】【执行标准】项的备案资料，说明书【修订日期】统一修订为“2015年12月1日”。申请人对申报资料的真实性、准确性、完整性负责，并按国家食品药品监督管理局24号令等有关规定印制说明书和标签。
