| 备案号 | 川备2023041920 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 草酸艾司西酞普兰片 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 成都市金牛区蜀西路108号 |
| 上市许可持有人 | 成都康弘药业集团股份有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 四川省成都市金牛区蜀西路108号 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 四川省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-12-27 |
| 备注 | 已备案 |
成都康弘药业集团股份有限公司生产的草酸艾司西酞普兰片（批号：国药准字H20234592）；
已于2023-12-27进行备案
草酸艾司西酞普兰片
其他厂家
国药准字H20234062
批准日期:2025-09-30
国药准字H20213260
批准日期:2025-08-19
国药准字H20243682
批准日期:2025-08-04
国药准字H20143391
批准日期:2025-07-24
国药准字H20193308
批准日期:2025-05-29
其他产品
国药准字H20249365
批准日期:2025-10-17
1、在富马酸喹硫平片说明书及包装标签上增加“通过一致性评价”标识。
2、富马酸喹硫平片小盒上【性状】“本品为薄膜衣片，除去包衣后显白色或类白色”变更为“本品为薄膜衣片，除去包衣后显白色至类白色”；【注册地址】“成都市金牛区蜀西路108号”变更为“四川省成都市金牛区蜀西路108号”。
3、富马酸喹硫平片说明书上【生产企业】项下“【注册地址】四川省成都市金牛区蜀西路108号”变更为“【生产地址】成都市金牛区蜀西路108号”。
见资料中野牡丹颗粒4个品规信息表
批准日期:2023-04-12
野牡丹颗粒等4个品规药品上市许可持有人注册地址、药品说明书和标签【药品上市许可持有人注册地址】项由“成都市金牛区蜀西路36号”变更为“四川省成都市金牛区蜀西路108号”。具体品种如下：1、金泽冠心胶囊，规格：每粒装0.32g(国药准字Z51021531)；2、野牡丹颗粒，规格：每袋装10g（含野牡丹干浸膏1.5g）(国药准字Z51021849)；3、导便栓,规格：每粒含总胆酸200mg(国药准字Z51021530)；4、肠舒通栓，规格：每粒重1.9g(国药准字Z20020006)。
