国药准字H20249365
批准日期:2025-10-17
1、在富马酸喹硫平片说明书及包装标签上增加“通过一致性评价”标识。
2、富马酸喹硫平片小盒上【性状】“本品为薄膜衣片,除去包衣后显白色或类白色”变更为“本品为薄膜衣片,除去包衣后显白色至类白色”;【注册地址】“成都市金牛区蜀西路108号”变更为“四川省成都市金牛区蜀西路108号”。
3、富马酸喹硫平片说明书上【生产企业】项下“【注册地址】四川省成都市金牛区蜀西路108号”变更为“【生产地址】成都市金牛区蜀西路108号”。
国药准字H20249436
批准日期:2024-11-29
枸橼酸托法替布缓释片的说明书及包装标签上增加“仿制药一致性评价”标识。
国药准字H20100074
批准日期:2024-02-05
因药品生产许可证变更,更新药品注册批准文件载明的生产企业名称或地址。
国药准字H20234592
批准日期:2023-12-27
1、草酸艾司西酞普兰片的说明书及包装标签上增加“仿制药一致性评价”标识。
2、草酸艾司西酞普兰片说明书及包装标签的【包装】项由“14片/盒、20片/盒、28片/盒”变更为“14片/盒、20片/盒、28片/盒、56片/盒”。
国药准字H20213672
批准日期:2023-04-03
延长药品有效期:将有效期由原批准的12个月延长至24个月,同时将说明书中【有效期】项由“12个月”变更为“24个月”