国药准字H20249436
批准日期:2024-11-29
枸橼酸托法替布缓释片的说明书及包装标签上增加“仿制药一致性评价”标识。
国药准字H20100074
批准日期:2024-02-05
因药品生产许可证变更,更新药品注册批准文件载明的生产企业名称或地址。
国药准字H20234592
批准日期:2023-12-27
1、草酸艾司西酞普兰片的说明书及包装标签上增加“仿制药一致性评价”标识。
2、草酸艾司西酞普兰片说明书及包装标签的【包装】项由“14片/盒、20片/盒、28片/盒”变更为“14片/盒、20片/盒、28片/盒、56片/盒”。
国药准字H20213672
批准日期:2023-04-03
延长药品有效期:将有效期由原批准的12个月延长至24个月,同时将说明书中【有效期】项由“12个月”变更为“24个月”
见材料中阿立哌唑口崩片4个品规信息表
批准日期:2023-03-08
阿立哌唑口崩片等4个品规药品上市许可持有人注册地址、药品说明书和标签【药品上市许可持有人注册地址】项由“成都市金牛区蜀西路36号”变更为“四川省成都市金牛区蜀西路108号”。具体品种如下:1、盐酸文拉法辛缓释片,规格37.5mg (国药准字H20070270);2、阿立哌唑口崩片,规格:20mg(国药准字H20060523);3、阿立哌唑片,规格:5mg(国药准字H20041501);4、阿立哌唑片,10mg(国药准字H20041502)。