| 备案号 | 川备2022004902 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 盐酸普拉克索缓释片 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 成都市金牛区蜀西路108号 |
| 上市许可持有人 | 成都康弘药业集团股份有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 成都市金牛区蜀西路108号 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 四川省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-04-18 |
| 备注 | 已备案 |
成都康弘药业集团股份有限公司生产的盐酸普拉克索缓释片（批号：国药准字H20213672）；
已于2022-04-18进行备案
盐酸普拉克索缓释片
其他厂家
国药准字H20233147
批准日期:2025-08-06
国药准字H20253687
批准日期:2025-06-30
国药准字H20223869
批准日期:2025-01-26
国药准字H20213114
批准日期:2025-01-21
国药准字HJ20140579 & 国药准字HJ20140580 & 国药准字HJ20150024
批准日期:2024-12-28
其他产品
国药准字H20234592
批准日期:2023-12-27
1、草酸艾司西酞普兰片的说明书及包装标签上增加“仿制药一致性评价”标识。
2、草酸艾司西酞普兰片说明书及包装标签的【包装】项由“14片/盒、20片/盒、28片/盒”变更为“14片/盒、20片/盒、28片/盒、56片/盒”。
见资料中野牡丹颗粒4个品规信息表
批准日期:2023-04-12
野牡丹颗粒等4个品规药品上市许可持有人注册地址、药品说明书和标签【药品上市许可持有人注册地址】项由“成都市金牛区蜀西路36号”变更为“四川省成都市金牛区蜀西路108号”。具体品种如下：1、金泽冠心胶囊，规格：每粒装0.32g(国药准字Z51021531)；2、野牡丹颗粒，规格：每袋装10g（含野牡丹干浸膏1.5g）(国药准字Z51021849)；3、导便栓,规格：每粒含总胆酸200mg(国药准字Z51021530)；4、肠舒通栓，规格：每粒重1.9g(国药准字Z20020006)。
见材料中阿立哌唑口崩片4个品规信息表
批准日期:2023-03-08
阿立哌唑口崩片等4个品规药品上市许可持有人注册地址、药品说明书和标签【药品上市许可持有人注册地址】项由“成都市金牛区蜀西路36号”变更为“四川省成都市金牛区蜀西路108号”。具体品种如下：1、盐酸文拉法辛缓释片，规格37.5mg (国药准字H20070270)；2、阿立哌唑口崩片,规格：20mg(国药准字H20060523)；3、阿立哌唑片,规格：5mg(国药准字H20041501)；4、阿立哌唑片，10mg(国药准字H20041502)。
