| 备案号 | 吉备2023036590 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 苹果酸舒尼替尼胶囊 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 吉林省洮南经济开发区兴业路2999号 |
| 上市许可持有人 | 吉林敖东洮南药业股份有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 吉林省洮南经济开发区兴业路2999号 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 吉林省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-11-28 |
| 备注 | 已备案 |
吉林敖东洮南药业股份有限公司生产的苹果酸舒尼替尼胶囊（批号：国药准字H20234099）；
已于2023-11-28进行备案
苹果酸舒尼替尼胶囊
其他厂家
国药准字H20213192
批准日期:2025-04-22
国药准字H20234308
批准日期:2024-08-27
国药准字H20213397
批准日期:2023-06-21
国药准字H20203186
批准日期:2022-06-27
国药准字H20213753（12.5mg） 国药准字H20213754（25mg） 国药准字H20213755（37.5mg） 国药准字H20213756（50mg）
批准日期:2022-03-15
其他产品
国药准字H22025013
批准日期:2025-09-10
根据《药品注册管理办法》（局令第27号）、《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令24号）及国家药监局关于实施2025年版《中华人民共和国药典》有关事宜的公告（2025年第32号）规定变更吡拉西坦胶囊等36个品种批准文号药品说明书及标签，药品生产企业依据备案结论自行修改药品说明书和包装标签的有关内容，此次备案结论与原备案配套使用（变更品种目录见吉林省药品监督管理局网站）。
国药准字H22026121
批准日期:2025-07-23
根据《药品注册管理办法》（局令第27号）、《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令24号）及国家药品监督管理局国家药品标准（修订）颁布件（批件号：XGB2025-003）相关规定变更安瓿，2ml×10支/盒药品说明书，样稿如附件所示（附件见吉林省药品监督管理局网站）。
Y20220000351
批准日期:2025-06-13
申请对药用低密度聚乙烯膜、袋包装的哌柏西利(登记号Y20220000351)有效期由24个月变更为48个月进行备案，并对标签有效期项进行修订。
国药准字C20240009
批准日期:2025-06-13
申请对聚酯/铝/聚乙烯药品包装用复合膜包装的一贯煎颗粒(国药准字 C20240009)有效期由 24个月变更为36个月进行备案，并对说明书和标签有效期项进行修订。
