| 备案号 | 吉备2025038976 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 吡拉西坦胶囊等36个药品批准文号 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 吉林省洮南经济开发区兴业路2999号 |
| 上市许可持有人 | 吉林敖东洮南药业股份有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 吉林省洮南经济开发区兴业路2999号 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 吉林省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-09-10 |
| 备注 | 已备案 |
吡拉西坦胶囊等36个药品批准文号备案及生产企业信息
扩展信息
吉林敖东洮南药业股份有限公司生产的吡拉西坦胶囊等36个药品批准文号（批号：国药准字H22025013）；
已于2025-09-10进行备案
其他产品
国药准字H22026121
批准日期:2025-07-23
根据《药品注册管理办法》（局令第27号）、《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令24号）及国家药品监督管理局国家药品标准（修订）颁布件（批件号：XGB2025-003）相关规定变更安瓿，2ml×10支/盒药品说明书，样稿如附件所示（附件见吉林省药品监督管理局网站）。
Y20220000351
批准日期:2025-06-13
申请对药用低密度聚乙烯膜、袋包装的哌柏西利(登记号Y20220000351)有效期由24个月变更为48个月进行备案，并对标签有效期项进行修订。
国药准字C20240009
批准日期:2025-06-13
申请对聚酯/铝/聚乙烯药品包装用复合膜包装的一贯煎颗粒(国药准字 C20240009)有效期由 24个月变更为36个月进行备案，并对说明书和标签有效期项进行修订。
国药准字H20063344
批准日期:2025-06-03
根据《药品注册管理办法》（局令第28号）、《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令24号）及相关规定变更管制注射剂玻璃瓶，药用氯化丁基橡胶塞,40mg×10瓶/盒药品说明书、标签，样稿如附件所示（附件见吉林省食品药品监督管理局网站），企业负责说明书、标签内容的真实性与合法性。
