哌柏西利备案及生产企业信息

根据《药品注册管理办法》（局令第27号）、《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令24号）及国家药监局关于实施2025年版《中华人民共和国药典》有关事宜的公告（2025年第32号）规定变更吡拉西坦胶囊等36个品种批准文号药品说明书及标签，药品生产企业依据备案结论自行修改药品说明书和包装标签的有关内容，此次备案结论与原备案配套使用（变更品种目录见吉林省药品监督管理局网站）。

申请对药用低密度聚乙烯膜、袋包装的丁苯那嗪(登记号Y20220001038)有效期由36个月变更为48个月进行备案。

根据《药品注册管理办法》（局令第27号）、《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令24号）及国家药品监督管理局国家药品标准（修订）颁布件（批件号：XGB2025-003）相关规定变更安瓿，2ml×10支/盒药品说明书，样稿如附件所示（附件见吉林省药品监督管理局网站）。

申请对聚酯/铝/聚乙烯药品包装用复合膜包装的一贯煎颗粒(国药准字 C20240009)有效期由 24个月变更为36个月进行备案，并对说明书和标签有效期项进行修订。

根据《药品注册管理办法》（局令第28号）、《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令24号）及相关规定变更管制注射剂玻璃瓶，药用氯化丁基橡胶塞,40mg×10瓶/盒药品说明书、标签，样稿如附件所示（附件见吉林省食品药品监督管理局网站），企业负责说明书、标签内容的真实性与合法性。