| 备案号 | Y冀备2023038618 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 氨苄西林钠 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 河北省石家庄市仓丰路58号 |
| 上市许可持有人 | 无 |
| 上市许可持有人地址 | 无 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 河北省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-11-29 |
| 备注 | 已备案 |
河北联合制药有限公司生产的氨苄西林钠（批号：国药准字H13022054/Y20190003107）；
已于2023-11-29进行备案
氨苄西林钠
其他厂家
Y20210000576
批准日期:2025-01-08
国药准字H23021597/Y20190005168
批准日期:2024-05-13
Y20190004821
批准日期:2023-06-09
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批准日期:2022-08-15
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其他产品
Y20190007402
批准日期:2024-01-05
申请备案登记人名称变更（由“石药集团中诺药业（石家庄）有限公司”变更为“河北联合制药有限公司”）信息。我公司对申报资料的真实性、准确性、完整性负责，承诺将向CDE原辅包登记备案平台提交变更信息，并将持续关注变更后产品安全性、有效性和质量可控性，必要时提出补充申请。
国药准字H13022053/Y20190003246
批准日期:2023-12-04
申请备案本品生产场地增加石家庄仓丰路58号102车间生产线，生产设备变更。我公司对申报资料的真实性、准确性、完整性负责，并持续关注变更后产品安全性、有效性和质量可控性，必要时提出补充申请。
国药准字H20033576/Y20190003168
批准日期:2023-04-27
申请备案本品生产场地增加石家庄仓丰路58号102车间生产线，生产设备变更。我公司对申报资料的真实性、准确性、完整性负责，并持续关注变更后产品安全性、有效性和质量可控性，必要时提出补充申请。
国药准字H20080337
批准日期:2013-07-04
本申请事项已在我局备案。请申请人按照《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令第24号）等有关规章、规范性文件要求对本品说明书进行规范。对原核准的说明书内容不得擅自更改。请严格按照国家食品药品监督管理局令第24号有关规定设计印刷标签。
国药准字H10970360
批准日期:2009-05-04
同意本品鲑降钙素原料药产地在原批准的“PolyPeptide Laboralories A/S（丹麦）”基础上，增加“上海苏豪逸明制药有限公司”。请申请人关注新增原料药产地后该品种的稳定性研究。
