| 备案号 | 冀备200900148 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 富马酸伊布利特注射液 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 河北省食品药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2009-02-20 |
| 备注 | 已备案 |
河北联合制药有限公司生产的富马酸伊布利特注射液（批号：国药准字H20080337）；
已于2009-02-20进行备案
富马酸伊布利特注射液
其他厂家
国药准字H20090242
批准日期:2022-11-09
国药准字H20061029
批准日期:2013-12-16
国药准字H20061029
批准日期:2008-05-20
其他产品
Y20190007402
批准日期:2024-01-05
申请备案登记人名称变更（由“石药集团中诺药业（石家庄）有限公司”变更为“河北联合制药有限公司”）信息。我公司对申报资料的真实性、准确性、完整性负责，承诺将向CDE原辅包登记备案平台提交变更信息，并将持续关注变更后产品安全性、有效性和质量可控性，必要时提出补充申请。
国药准字H13022053/Y20190003246
批准日期:2023-12-04
申请备案本品生产场地增加石家庄仓丰路58号102车间生产线，生产设备变更。我公司对申报资料的真实性、准确性、完整性负责，并持续关注变更后产品安全性、有效性和质量可控性，必要时提出补充申请。
国药准字H13022054/Y20190003107
批准日期:2023-11-29
申请备案本品生产场地增加石家庄仓丰路58号102车间生产线，生产设备变更。我公司对申报资料的真实性、准确性、完整性负责，并持续关注变更后产品安全性、有效性和质量可控性，必要时提出补充申请。
国药准字H20033576/Y20190003168
批准日期:2023-04-27
申请备案本品生产场地增加石家庄仓丰路58号102车间生产线，生产设备变更。我公司对申报资料的真实性、准确性、完整性负责，并持续关注变更后产品安全性、有效性和质量可控性，必要时提出补充申请。
国药准字H10970360
批准日期:2009-05-04
同意本品鲑降钙素原料药产地在原批准的“PolyPeptide Laboralories A/S（丹麦）”基础上，增加“上海苏豪逸明制药有限公司”。请申请人关注新增原料药产地后该品种的稳定性研究。
