备案号 | 冀备200900354 |
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药品通用名称 | 鲑降钙素注射液 |
药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
生产企业 | 暂无权限 |
备案内容 | 暂无权限 |
备案机关 | 河北省食品药品监督管理局 |
备案日期 | 2009-05-04 |
备注 | 已备案 |
河北联合制药有限公司生产的鲑降钙素注射液(批号:国药准字H10970360);
已于2009-05-04进行备案
鲑降钙素注射液
其他厂家
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申请备案登记人名称变更(由“石药集团中诺药业(石家庄)有限公司”变更为“河北联合制药有限公司”)信息。我公司对申报资料的真实性、准确性、完整性负责,承诺将向CDE原辅包登记备案平台提交变更信息,并将持续关注变更后产品安全性、有效性和质量可控性,必要时提出补充申请。
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批准日期:2023-12-04
申请备案本品生产场地增加石家庄仓丰路58号102车间生产线,生产设备变更。我公司对申报资料的真实性、准确性、完整性负责,并持续关注变更后产品安全性、有效性和质量可控性,必要时提出补充申请。
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批准日期:2023-11-29
申请备案本品生产场地增加石家庄仓丰路58号102车间生产线,生产设备变更。我公司对申报资料的真实性、准确性、完整性负责,并持续关注变更后产品安全性、有效性和质量可控性,必要时提出补充申请。
国药准字H20033576/Y20190003168
批准日期:2023-04-27
申请备案本品生产场地增加石家庄仓丰路58号102车间生产线,生产设备变更。我公司对申报资料的真实性、准确性、完整性负责,并持续关注变更后产品安全性、有效性和质量可控性,必要时提出补充申请。
国药准字H20080337
批准日期:2013-07-04
本申请事项已在我局备案。请申请人按照《药品说明书和标签管理规定》(国家食品药品监督管理局令第24号)等有关规章、规范性文件要求对本品说明书进行规范。对原核准的说明书内容不得擅自更改。请严格按照国家食品药品监督管理局令第24号有关规定设计印刷标签。