| 备案号 | 苏备2025021726 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 水合氯醛灌肠剂 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 南京市高淳区太安路278号 |
| 上市许可持有人 | 特丰制药有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 江苏省南京市高淳区淳溪镇太安路278号8号 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 江苏省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-06-03 |
| 备注 | 已备案 |
特丰制药有限公司生产的水合氯醛灌肠剂（批号：国药准字H20193425）；
已于2025-06-03进行备案
其他产品
国药准字H10980268
批准日期:2024-09-11
本品原料药葡萄糖酸钙的供应商在“江西新赣江药业股份有限公司、山东欣宏药业有限公司”的基础上增加“江西益佰年药业股份有限公司”。
国药准字H20210012
批准日期:2022-08-22
本品批准的原生产场地为“液体制剂车间3号线、4号线”，根据《已上市化学药品药学变更研究技术指导原则》申请由原生产场地“液体制剂车间3号线、4号线”变更为同址“液体制剂车间Ⅱ5号线、6号线”。此次生产场地变更关联的设备变更有配料罐、缓存罐及口服液瓶灌轧机等，获得批准或备案完成后产品方可生产上市。
