| 备案号 | 苏备2022025557 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 水合氯醛/糖浆组合包装 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 南京市高淳区太安路278号 |
| 上市许可持有人 | 特丰制药有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 江苏省南京市高淳区淳溪镇太安路278号8号 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 江苏省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-08-22 |
| 备注 | 已备案 |
特丰制药有限公司生产的水合氯醛/糖浆组合包装（批号：国药准字H20210012）；
已于2022-08-22进行备案
其他产品
国药准字H20193425
批准日期:2025-06-03
我司产品水合氯醛灌肠剂原车间和生产线情况为“液体制剂车间4号线”，申请变更药品生产场地，变更后药品生产车间和生产线情况为“液体制剂车间II 5号线”。此次生产场地变更时本品部分主要生产设备发生变更，具体为配料设备由100L配料罐（型号：BQL-6B）和缓存桶（型号：/）变更为100L配料罐（型号：PLG-2B）和100L缓存罐（型号：PLG-2B），该药品涉及的设备变更获得批准或备案完成后，产品方可生产上市。
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