| 备案号 | 苏备2024035582 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 复方葡萄糖酸钙口服溶液 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 南京市高淳区太安路278号(液体制剂车间Ⅰ1号线、2号线、3号线、4号线) |
| 上市许可持有人 | 特丰制药有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 江苏省南京市高淳区淳溪镇太安路278号8号 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 江苏省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-09-11 |
| 备注 | 已备案 |
特丰制药有限公司生产的复方葡萄糖酸钙口服溶液（批号：国药准字H10980268）；
已于2024-09-11进行备案
复方葡萄糖酸钙口服溶液
其他厂家
国药准字H20227029
批准日期:2024-10-17
国药准字H10980268
批准日期:2024-05-11
国药准字H10980013
批准日期:2024-04-30
国药准字H20193040
批准日期:2023-08-03
国药准字H10980268
批准日期:2019-07-10
其他产品
国药准字H20193425
批准日期:2025-06-03
我司产品水合氯醛灌肠剂原车间和生产线情况为“液体制剂车间4号线”，申请变更药品生产场地，变更后药品生产车间和生产线情况为“液体制剂车间II 5号线”。此次生产场地变更时本品部分主要生产设备发生变更，具体为配料设备由100L配料罐（型号：BQL-6B）和缓存桶（型号：/）变更为100L配料罐（型号：PLG-2B）和100L缓存罐（型号：PLG-2B），该药品涉及的设备变更获得批准或备案完成后，产品方可生产上市。
国药准字H20210012
批准日期:2022-08-22
本品批准的原生产场地为“液体制剂车间3号线、4号线”，根据《已上市化学药品药学变更研究技术指导原则》申请由原生产场地“液体制剂车间3号线、4号线”变更为同址“液体制剂车间Ⅱ5号线、6号线”。此次生产场地变更关联的设备变更有配料罐、缓存罐及口服液瓶灌轧机等，获得批准或备案完成后产品方可生产上市。
