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备案号 Y苏备2023024364
药品通用名称 卡马西平
药品批准文号/注册证书/原料药登记号 暂无权限
生产企业 暂无权限
生产企业地址 宿迁市生态化工科技产业园扬子路20号
上市许可持有人
上市许可持有人地址
备案内容 暂无权限
备案机关 江苏省药品监督管理局
备案日期 2023-09-06
备注 已备案
数据更新时间:2025-09-25

卡马西平备案及生产企业信息

江苏慈星药业有限公司生产的卡马西平(批号:Y20210001303); 已于2023-09-06进行备案
卡马西平
其他厂家
Y20190008839
批准日期:2023-07-17
国药准字H14021647
批准日期:2021-02-23
国药准字H33020833
批准日期:2015-10-30
江苏慈星药业有限公司
其他产品
Y20200001548
批准日期:2025-08-22
本品药品生产场地由宿迁市生态化工科技产业园扬子路20号生产二车间愈创木酚磺酸钾生产线合成区、洁净区2(精制工序)变更为宿迁市生态化工科技产业园扬子路20号愈创木酚磺酸钾生产线(生产一车间:合成工序、生产二车间洁净区2:精制工序)。该药品同时发生(药品生产工艺、处方、质量标准等)变更,获得批准或备案完成后方可生产上市。
Y20190021611
批准日期:2024-08-01
申请勘误,将本品的包装规格由:聚乙烯薄膜袋:每袋25kg,变更为:药用铝瓶:1kg、5kg
Y20190021583
批准日期:2024-05-28
申请将本品有效期由18个月变更为36个月。
Y20220001348
批准日期:2023-12-25
根据质量标准《中国药典》2020年版二部及内控标准制定了稳定性考察方案,稳定性数据结果符合方案要求,现将本品有效期由24个月变更为48个月。
Y20220001347
批准日期:2023-12-25
根据质量标准《中国药典》2020年版二部及内控标准制定了稳定性考察方案,稳定性数据结果符合方案要求,现将本品有效期由24个月变更为48个月。
发布