备案号 | Y苏备2023024319 |
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药品通用名称 | 氨甲苯酸 |
药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
生产企业 | 暂无权限 |
生产企业地址 | 宿迁市生态化工科技产业园扬子路20号 |
上市许可持有人 | 无 |
上市许可持有人地址 | 无 |
备案内容 | 暂无权限 |
备案机关 | 江苏省药品监督管理局 |
备案日期 | 2023-08-02 |
备注 | 已备案 |
江苏慈星药业有限公司生产的氨甲苯酸(批号:Y20190021583);
已于2023-08-02进行备案
氨甲苯酸
其他厂家
国药准字H20084592
批准日期:2023-12-28
国药准字H43021564
批准日期:2021-01-19
登记号:Y20170002337
批准日期:2020-11-02
其他产品
Y20200001548
批准日期:2025-08-22
本品药品生产场地由宿迁市生态化工科技产业园扬子路20号生产二车间愈创木酚磺酸钾生产线合成区、洁净区2(精制工序)变更为宿迁市生态化工科技产业园扬子路20号愈创木酚磺酸钾生产线(生产一车间:合成工序、生产二车间洁净区2:精制工序)。该药品同时发生(药品生产工艺、处方、质量标准等)变更,获得批准或备案完成后方可生产上市。
Y20220001348
批准日期:2023-12-25
根据质量标准《中国药典》2020年版二部及内控标准制定了稳定性考察方案,稳定性数据结果符合方案要求,现将本品有效期由24个月变更为48个月。
Y20220001347
批准日期:2023-12-25
根据质量标准《中国药典》2020年版二部及内控标准制定了稳定性考察方案,稳定性数据结果符合方案要求,现将本品有效期由24个月变更为48个月。
Y20200001549
批准日期:2023-09-06
本品根据质量标准《中国药典》2020年版二部,制定了稳定性考察方案,稳定性数据结果符合方案要求,现将本品有效期由18个月变更为36个月。