| 备案号 | Y苏备2024028749 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 维生素K1 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 宿迁市生态化工科技产业园扬子路20号 |
| 上市许可持有人 | 无 |
| 上市许可持有人地址 | 无 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 江苏省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-08-01 |
| 备注 | 已备案 |
江苏慈星药业有限公司生产的维生素K1（批号：Y20190021611）；
已于2024-08-01进行备案
其他产品
Y20200001548
批准日期:2025-08-22
本品药品生产场地由宿迁市生态化工科技产业园扬子路20号生产二车间愈创木酚磺酸钾生产线合成区、洁净区2（精制工序）变更为宿迁市生态化工科技产业园扬子路20号愈创木酚磺酸钾生产线（生产一车间：合成工序、生产二车间洁净区2：精制工序）。该药品同时发生（药品生产工艺、处方、质量标准等）变更，获得批准或备案完成后方可生产上市。
Y20220001348
批准日期:2023-12-25
根据质量标准《中国药典》2020年版二部及内控标准制定了稳定性考察方案，稳定性数据结果符合方案要求，现将本品有效期由24个月变更为48个月。
Y20220001347
批准日期:2023-12-25
根据质量标准《中国药典》2020年版二部及内控标准制定了稳定性考察方案，稳定性数据结果符合方案要求，现将本品有效期由24个月变更为48个月。
Y20200001549
批准日期:2023-09-06
本品根据质量标准《中国药典》2020年版二部，制定了稳定性考察方案，稳定性数据结果符合方案要求，现将本品有效期由18个月变更为36个月。
