| 备案号 | Y浙备2023028423 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 头孢地尼 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 浙江省台州市黄岩经济开发区轻化投资区三江路9号 |
| 上市许可持有人 | 无 |
| 上市许可持有人地址 | 无 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 浙江省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-09-04 |
| 备注 | 已备案 |
浙江永宁药业股份有限公司生产的头孢地尼（批号：国药准字H20093011/Y20190007376）；
已于2023-09-04进行备案
头孢地尼
其他厂家
Y20190006730
批准日期:2024-04-19
Y20190009093
批准日期:2023-07-26
批准日期:2020-12-23
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批准日期:2017-06-22
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批准日期:2016-01-10
其他产品
国药准字H20057506
批准日期:2025-07-30
根据国家药品监督管理局《关于发布实施2015年版第一增补本的公告》（2018年第41号），本品执行标准由“国家食品药品监督管理总局标准WS1-(YH-001)-2000-2017”变更为“《中国药典》2015年版第一增补本”；化学名称由“6-[4-（1-环己基-1H-四氮唑-5-基）丁氧基]-3,4-二氢喹诺酮”修订为“6-[4-（1-环己基-1H -四氮唑-5-基）丁氧基]-3,4-二氢-2-（1H）-喹诺酮”，对说明书作相应修订。已备案。
国药准字H20050323
批准日期:2025-01-22
新增本品原料药坎地沙坦酯的供应商：珠海润都制药股份有限公司（登记号：Y20170000131，登记状态为A），并制定相应的原料药内控标准。
