| 备案号 | 沪备2023032476 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 注射用胰蛋白酶 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 上海市闵行区剑川路1317号 |
| 上市许可持有人 | 上海上药第一生化药业有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 上海市闵行区剑川路1317号 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 上海市药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-10-19 |
| 备注 | 已备案 |
上海上药第一生化药业有限公司生产的注射用胰蛋白酶（批号：国药准字H31022018）；
已于2023-10-19进行备案
其他产品
国药准字H31022259
批准日期:2024-09-19
根据国家药品标准修订件“WS1-(YH-001)-2020-2022"，本品执行标准由“中国药典”变更为“WS1-(YH-001)-2020-2022"，本品说明书和包装标签作相应修订。
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批准日期:2024-07-02
根据注射用盐酸地尔硫䓬国家药品标准修订件“WS1-(X-015)-2010Z-2015"要求，将本品执行标准由“YBH03812006”变更为“WS1-(X-015)-2010Z-2015"。
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批准日期:2023-12-13
根据《总局关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告》（2017年第100号），在本品说明书和标签中新增“通过一致性评价”标识。
国药准字Z20027540
批准日期:2023-09-18
根据《关于委托开展完善部分中药注射剂说明书安全性信息的函》（监测与评价中[2017]12号）的要求，并经与国家药品不良反应监测中心沟通，修订本品说明书[不良反应]、[注意事项]、[禁忌]项内容，包装标签做相应修改。备案无异议。
