| 备案号 | 沪备2023038351 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 拉考沙胺口服溶液 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 上海市闵行区剑川路1317号 |
| 上市许可持有人 | 上海上药第一生化药业有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 上海市闵行区剑川路1317号 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 上海市药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-12-13 |
| 备注 | 已备案 |
上海上药第一生化药业有限公司生产的拉考沙胺口服溶液（批号：国药准字H20234264）；
已于2023-12-13进行备案
拉考沙胺口服溶液
其他厂家
国药准字H20234067
批准日期:2025-08-19
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批准日期:2025-06-25
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其他产品
国药准字H31022259
批准日期:2024-09-19
根据国家药品标准修订件“WS1-(YH-001)-2020-2022"，本品执行标准由“中国药典”变更为“WS1-(YH-001)-2020-2022"，本品说明书和包装标签作相应修订。
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批准日期:2024-07-02
根据注射用盐酸地尔硫䓬国家药品标准修订件“WS1-(X-015)-2010Z-2015"要求，将本品执行标准由“YBH03812006”变更为“WS1-(X-015)-2010Z-2015"。
国药准字H31022019
批准日期:2023-10-19
根据《药品说明书和标签管理规定》（局令第24号）的要求，按照《国家药品标准化学药说明书内容汇编》（2003年版）和《中国药典》2015年版的内容并依据《药品说明书和标签管理规定》（局令第24号）的格式内容，对本品说明书进行修订。备案无异议
国药准字Z20027540
批准日期:2023-09-18
根据《关于委托开展完善部分中药注射剂说明书安全性信息的函》（监测与评价中[2017]12号）的要求，并经与国家药品不良反应监测中心沟通，修订本品说明书[不良反应]、[注意事项]、[禁忌]项内容，包装标签做相应修改。备案无异议。
