| 备案号 | 沪备2024036258 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 垂体后叶注射液 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 上海市闵行区剑川路1317号 |
| 上市许可持有人 | 上海上药第一生化药业有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 上海市闵行区剑川路1317号 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 上海市药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-09-19 |
| 备注 | 已备案 |
上海上药第一生化药业有限公司生产的垂体后叶注射液（批号：国药准字H31022259）；
已于2024-09-19进行备案
垂体后叶注射液
其他厂家
国药准字H32026637
批准日期:2023-03-24
国药准字H43021449
批准日期:2022-04-18
国药准字H11021254
批准日期:2020-08-03
国药准字H12020786（0.5ml:3单位）；国药准字H12020787（1ml:6单位）
批准日期:2015-11-20
其他产品
国药准字H20063906
批准日期:2024-07-02
根据注射用盐酸地尔硫䓬国家药品标准修订件“WS1-(X-015)-2010Z-2015"要求，将本品执行标准由“YBH03812006”变更为“WS1-(X-015)-2010Z-2015"。
国药准字H20234264
批准日期:2023-12-13
根据《总局关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告》（2017年第100号），在本品说明书和标签中新增“通过一致性评价”标识。
国药准字H31022019
批准日期:2023-10-19
根据《药品说明书和标签管理规定》（局令第24号）的要求，按照《国家药品标准化学药说明书内容汇编》（2003年版）和《中国药典》2015年版的内容并依据《药品说明书和标签管理规定》（局令第24号）的格式内容，对本品说明书进行修订。备案无异议
国药准字Z20027540
批准日期:2023-09-18
根据《关于委托开展完善部分中药注射剂说明书安全性信息的函》（监测与评价中[2017]12号）的要求，并经与国家药品不良反应监测中心沟通，修订本品说明书[不良反应]、[注意事项]、[禁忌]项内容，包装标签做相应修改。备案无异议。
