| 备案号 | 辽备2023033562 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 伤科接骨片 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 大连市甘井子区营升路19号 |
| 上市许可持有人 | 大连美罗中药厂有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 大连市甘井子区营升路19号 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 辽宁省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-10-20 |
| 备注 | 已备案 |
大连美罗中药厂有限公司生产的伤科接骨片（批号：国药准字Z21021461）；
已于2023-10-20进行备案
其他产品
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变更药品有效期至24个月，同步对质量标准、说明书及包装标签进行修订；视同通过一致性评价的药品申请使用“一致性评价”标识，对说明书和标签进行修订。其他内容均保持不变。
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因药品生产许可证变更，更新药品注册批准文件载明的生产企业名称或地址。生产企业地址由大连市甘井子区营升路19号变更为辽宁省大连市甘井子区营升路19号
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因药品生产许可证变更，更新药品注册批准文件载明的生产企业名称或地址。生产企业地址由大连市甘井子区营升路19号变更为辽宁省大连市甘井子区营升路19号
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