国药准字H10960193;国药准字H10960194
批准日期:2025-09-18
根据《药品注册管理办法》及有关规定,经审查,申报资料符合要求,同意碳酸利多卡因注射液使用的低硼硅玻璃安瓿供应商在重庆正川医药包装材料股份有限公司的基础上增加成都市金鼓药用包装有限公司。
国药准字H20234456
批准日期:2025-09-15
根据国家药品监督管理局国家药品标准YBH10742023制定了稳定性考察方案,稳定性数据结果符合方案要求,现将本品有效期由24个月变更为36个月。
Y20220001295
批准日期:2025-09-09
根据标准YBY71372024制定了稳定性考察方案,稳定性数据结果符合方案要求,现将本品有效期由24个月变更为36个月。
国药准字H20234093
批准日期:2025-08-24
根据国家局《关于“通过一致性评价”标识使用有关事宜的说明》,在说明书标签中增加“仿制药一致性评价”标识。
国药准字Z20113082
批准日期:2025-08-15
根据国家药品监督管理局药品补充申请批准通知书(通知书编号:2025B03587),对本品说明书【不良反应】、【注意事项】、【禁忌】项内容进行修订,同时修订标签相关内容。