*.*.44.201
药智数据企业版
量身打造,体验升级
立即前往
VIP免费试用申请
登录 注册
反馈纠错 帮助中心 打印
备案号 苏备2025034701
药品通用名称 朴实颗粒
药品批准文号/注册证书/原料药登记号 暂无权限
生产企业 暂无权限
生产企业地址 泰兴市大庆西路宝塔湾
上市许可持有人 济川药业集团有限公司
上市许可持有人地址 泰兴市大庆西路宝塔湾
备案内容 暂无权限
备案机关 江苏省药品监督管理局
备案日期 2025-08-15
备注 已备案
数据更新时间:2025-10-02

朴实颗粒备案及生产企业信息

济川药业集团有限公司生产的朴实颗粒(批号:国药准字Z20113082); 已于2025-08-15进行备案
济川药业集团有限公司
其他产品
国药准字H10960193;国药准字H10960194
批准日期:2025-09-18
根据《药品注册管理办法》及有关规定,经审查,申报资料符合要求,同意碳酸利多卡因注射液使用的低硼硅玻璃安瓿供应商在重庆正川医药包装材料股份有限公司的基础上增加成都市金鼓药用包装有限公司。
国药准字H20234456
批准日期:2025-09-15
根据国家药品监督管理局国家药品标准YBH10742023制定了稳定性考察方案,稳定性数据结果符合方案要求,现将本品有效期由24个月变更为36个月。
Y20220001295
批准日期:2025-09-09
根据标准YBY71372024制定了稳定性考察方案,稳定性数据结果符合方案要求,现将本品有效期由24个月变更为36个月。
国药准字H20234093
批准日期:2025-08-24
根据国家局《关于“通过一致性评价”标识使用有关事宜的说明》,在说明书标签中增加“仿制药一致性评价”标识。
国药准字H20223845
批准日期:2025-08-02
根据《药品注册管理办法》及有关规定,拟在泰兴市大庆西路宝塔湾(固体五车间片剂生产线)增加雷贝拉唑钠肠溶片包装工序的生产,其他工序生产场地不变,最终生产场地为“在泰兴市大庆西路宝塔湾(固体三车间)进行称量、制粒、干燥、整粒、总混、压片工序的生产,压塑半成品在固体三车间或转运至固体五车间进行包装工序生产”。
发布