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备案号 Y国备2023001894
药品通用名称 依托孕烯
英文名称/拉丁名称 Etonogestrel
药品批准文号/注册证书/原料药登记号 暂无权限
生产企业 暂无权限
生产企业(英文) Aspen Oss B.V.
生产企业地址 Veersemeer 4, 5347 JN, Oss, The Netherlands
上市许可持有人 Aspen Oss B.V.
上市许可持有人(英文) Aspen Oss B.V.
上市许可持有人地址 Kloosterstraat 6, 5349 AB Oss, The Netherlands
境外生产药品注册代理机构 诺思格(北京)医药科技股份有限公司
境外生产药品注册代理机构地址 北京市通州区经济开发区东区创益西路518号
备案内容 暂无权限
备案机关 国家药品监督管理局药品审评中心
备案日期 2023-09-12
备注 已备案
数据更新时间:2025-09-25

依托孕烯备案及生产企业信息

扩展信息
Aspen Oss B.V.生产的依托孕烯(批号:Y20190000701); 已于2023-09-12进行备案
依托孕烯
其他厂家
Y20210001021
批准日期:2025-07-24
Aspen Oss B.V.
其他产品
Y20200000449
批准日期:2024-09-30
替勃龙原料药的有效期由12个月延长至24个月。
Y20200001037
批准日期:2023-11-24
1. 米氮平原料药生产工艺信息表中,中间体制造商Laurus Labs Limited的地址由“Plot No. 18, Jawaharlal Nehru Pharma City, Parawada, Visakhapatnam, 531021 Andhra Pradesh, India”变更为“Plot No. 18, Jawaharlal Nehru Pharma City, Parawada, Anakapalli, 531021 Andhra Pradesh, India”。 2. 米氮平原料药的有效期由36个月延长至60个月。
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