| 备案号 | 琼备2023028752 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 他达拉非片 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 沈阳市浑南新区新络街6号 |
| 上市许可持有人 | 海南红祥旗荣医药科技有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 海南省海口市国家高新技术产业开发区科技大道7号 清华创客海南孵化基地A5-20室 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 海南省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-09-06 |
| 备注 | 已备案 |
沈阳红旗制药有限公司生产的他达拉非片（批号：国药准字H20223066）；
已于2023-09-06进行备案
他达拉非片
其他厂家
国药准字H20249799
批准日期:2025-09-22
国药准字H20243219
批准日期:2025-09-22
国药准字H20247319国药准字H20247321
批准日期:2025-09-19
国药准字H20193313（5mg） 国药准字H20193314（10mg）国药准字H20193315（20mg）
批准日期:2025-09-19
国药准字H20234111
批准日期:2025-09-18
其他产品
国药准字H21022339
批准日期:2025-09-02
本次申请为变更制剂所用原料的供应商：丙硫异烟胺肠溶片的原料药的产地在上海信联化学制药有限公司的基础上，增加江苏慈星药业有限公司。
国药准字Z20050183
批准日期:2023-12-28
申请穿心莲内酯软胶囊由企业自行生产变更为委托生产，委托生产企业为：沈阳红旗制药有限公司，生产场地由“济南市南辛庄南街18号”变更为“沈阳市浑南新区新络街6号”。同时变更去除软胶囊表面的润滑剂轻质液状石蜡的方式，说明书标签中的生产信息进行相应修订。
国药准字H21022270
批准日期:2023-08-11
经审查，所报说明书及包装标签样稿格式（详见辽宁省食品药品监督管理局网站公示）符合相关规定，同意按其执行，说明书文字内容企业自行负责。
