| 备案号 | 豫备2023022545 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 乙酰谷酰胺注射液 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 河南省武陟县河朔大道5189号 |
| 上市许可持有人 | 河南辅仁怀庆堂制药有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 河南省武陟县河朔大道5189号 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 河南省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-07-18 |
| 备注 | 2023年07月31日，撤销备案 |
河南辅仁怀庆堂制药有限公司生产的乙酰谷酰胺注射液（批号：国药准字H20068167）；
已于2023-07-18进行备案
乙酰谷酰胺注射液
其他厂家
国药准字H20067804
批准日期:2025-07-23
国药准字H37023397
批准日期:2025-03-06
国药准字H20133021
批准日期:2024-11-26
国药准字H21023395
批准日期:2024-11-18
国药准字H35021235
批准日期:2024-09-05
其他产品
国药准字H41025296
批准日期:2024-09-09
1.根据国家药品监督管理局发布的“国家药监局关于修订氨甲环酸注射制剂说明书的公告（2024年第72号）”对药品说明书进行相应修订，修订项目为【不良反应】、【禁忌】、【注意事项】。2.根据修订的药品说明书，对药品标签进行相应修订，修订项目为【不良反应】、【禁忌】、【注意事项】。
国药准字H20203327
批准日期:2024-03-13
按照“国家药监局关于修订质子泵抑制剂类药品说明书的公告（2022年第18号）”要求，申请修订注射用兰索拉唑说明书及标签中【不良反应】、【注意事项】项下内容。
