| 备案号 | 豫备2024034397 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 氨甲环酸注射液 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 河南省武陟县河朔大道5189号 |
| 上市许可持有人 | 河南辅仁怀庆堂制药有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 河南省武陟县河朔大道5189号 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 河南省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-09-09 |
| 备注 | 已备案 |
河南辅仁怀庆堂制药有限公司生产的氨甲环酸注射液（批号：国药准字H41025296）；
已于2024-09-09进行备案
氨甲环酸注射液
其他厂家
国药准字H20258023
批准日期:2025-09-15
国药准字H23020969
批准日期:2025-08-21
国药准字H20243391
批准日期:2025-06-18
国药准字H20053569
批准日期:2025-05-26
国药准字H20054442
批准日期:2025-04-24
其他产品
国药准字H20203327
批准日期:2024-03-13
按照“国家药监局关于修订质子泵抑制剂类药品说明书的公告（2022年第18号）”要求，申请修订注射用兰索拉唑说明书及标签中【不良反应】、【注意事项】项下内容。
批准日期:2023-11-13
1.【生产企业】项修改为：【生产企业】 委 托 方：河南辅仁怀庆堂制药有限公司 注册地址：河南省武陟县城北环一路中段 受 托 方：辅仁药业集团有限公司 生产地址：河南省鹿邑县玄武经济开发区 邮政编码：477293 电话号码：0394-7589916 传真号码：0394-7580080 网 址：http://www.furen.com.cn/2.增加【包装】项包装规格并表述为【包装】注射用冷冻干燥无菌粉末用卤化丁基橡胶塞和低硼硅玻璃管制注射剂瓶装，每盒10支。
