吡拉西坦片备案及生产企业信息

根据国家药品监督管理局关于修订呋喃唑酮片说明书的公告（2018年第43号），对呋喃唑酮片说明书【适应症】、【用法用量】、【禁忌】、【儿童用药】、【注意事项】的内容进行修订，并增加【警示语】。标签的【适应症】、【用法用量】、【禁忌】项进行修订。

1.依据《国家总局关于修订全身用氟喹诺酮类药品说明书的公告（2017年第79号）》要求，修订诺氟沙星胶囊说明书。药品说明书和标签内容的准确性和完整性由企业负责。2.在原包装规格“10粒×50板/盒”基础上增加“12粒×2板/盒”的包装规格。

根据《总局关于修订烟酸类调脂药品说明书的公告（2017年第32号）》内容，对甘露六烟酯片（规格：0.2g）说明书进行相应修订，修订项目为：一、【注意事项】二、【药物相互作用】

在原包装规格的基础上增加24片/板×1/盒的包装规格。申请人应对备案资料的规范性，真实性负责。

1.根据国家药监局关于修订氨酚麻美口服溶液等14个品种药品说明书的公告（2021年第57号），对小儿氨酚黄那敏颗粒（规格：每袋含对乙酰氨基酚125mg，马来酸氯苯那敏0.5mg，人工牛黄5mg）说明书进行相应修订，修订项目为：增加一、警示语、二、注意事项。2.根据修订的药品说明书，对小儿氨酚黄那敏颗粒（规格：每袋含对乙酰氨基酚125mg，马来酸氯苯那敏0.5mg，人工牛黄5mg）小盒标签进行相应修订，修订项目为：注意事项。