| 备案号 | 豫备2023040742 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 甘露六烟酯片 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 汤阴县产业集聚区兴隆路南段 |
| 上市许可持有人 | 上海安丁生物（汤阴）药业有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 汤阴县产业集聚区兴隆路南段 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 河南省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-12-22 |
| 备注 | 已备案 |
上海安丁生物（汤阴）药业有限公司生产的甘露六烟酯片（批号：国药准字H41025003）；
已于2023-12-22进行备案
甘露六烟酯片
其他厂家
国药准字H36022037
批准日期:2024-03-21
国药准字H37023612
批准日期:2017-05-17
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批准日期:2012-03-23
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其他产品
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根据国家药品监督管理局关于修订呋喃唑酮片说明书的公告（2018年第43号），对呋喃唑酮片说明书【适应症】、【用法用量】、【禁忌】、【儿童用药】、【注意事项】的内容进行修订，并增加【警示语】。标签的【适应症】、【用法用量】、【禁忌】项进行修订。
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批准日期:2023-12-25
1.依据《国家总局关于修订全身用氟喹诺酮类药品说明书的公告（2017年第79号）》要求，修订诺氟沙星胶囊说明书。药品说明书和标签内容的准确性和完整性由企业负责。2.在原包装规格“10粒×50板/盒”基础上增加“12粒×2板/盒”的包装规格。
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批准日期:2023-12-11
1.根据国家药监局关于修订氨酚麻美口服溶液等14个品种药品说明书的公告（2021年第57号），对小儿氨酚黄那敏颗粒（规格：每袋含对乙酰氨基酚125mg，马来酸氯苯那敏0.5mg，人工牛黄5mg）说明书进行相应修订，修订项目为：增加一、警示语、二、注意事项。2.根据修订的药品说明书，对小儿氨酚黄那敏颗粒（规格：每袋含对乙酰氨基酚125mg，马来酸氯苯那敏0.5mg，人工牛黄5mg）小盒标签进行相应修订，修订项目为：注意事项。
