| 备案号 | 豫备2023039696 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 小儿氨酚黄那敏颗粒 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 汤阴县产业集聚区兴隆路南段 |
| 上市许可持有人 | 上海安丁生物（汤阴）药业有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 汤阴县产业集聚区兴隆路南段 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 河南省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-12-11 |
| 备注 | 已备案 |
上海安丁生物（汤阴）药业有限公司生产的小儿氨酚黄那敏颗粒（批号：国药准字H41024950）；
已于2023-12-11进行备案
小儿氨酚黄那敏颗粒
其他厂家
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根据国家药品监督管理局关于修订呋喃唑酮片说明书的公告（2018年第43号），对呋喃唑酮片说明书【适应症】、【用法用量】、【禁忌】、【儿童用药】、【注意事项】的内容进行修订，并增加【警示语】。标签的【适应症】、【用法用量】、【禁忌】项进行修订。
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批准日期:2023-12-25
1.依据《国家总局关于修订全身用氟喹诺酮类药品说明书的公告（2017年第79号）》要求，修订诺氟沙星胶囊说明书。药品说明书和标签内容的准确性和完整性由企业负责。2.在原包装规格“10粒×50板/盒”基础上增加“12粒×2板/盒”的包装规格。
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批准日期:2023-12-22
根据《总局关于修订烟酸类调脂药品说明书的公告（2017年第32号）》内容，对甘露六烟酯片（规格：0.2g）说明书进行相应修订，修订项目为：一、【注意事项】二、【药物相互作用】
