| 备案号 | 鲁备2023022325 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 盐酸二甲双胍片 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 寿光市东城工业园东外环路北首东侧（西厂区）；寿光市文圣东街999号 |
| 上市许可持有人 | 寿光富康制药有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 山东省寿光市东环路666号 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 山东省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-07-18 |
| 备注 | 已备案 |
寿光富康制药有限公司生产的盐酸二甲双胍片（批号：国药准字H20227136）；
已于2023-07-18进行备案
盐酸二甲双胍片
其他厂家
国药准字H20253297
批准日期:2025-09-18
国药准字H20253663
批准日期:2025-09-09
国药准字H20023370
批准日期:2025-09-06
国药准字H20203660
批准日期:2025-08-25
国药准字H20033458
批准日期:2025-08-15
其他产品
国药准字H20243627
批准日期:2025-07-30
根据《国家药监局关于修订质子泵抑制剂类药品说明书的公告（2022年第18号）》要求，申请修订药品说明书【不良反应】、【注意事项】和【药物相互作用】项内容。
Y20170000724
批准日期:2025-01-22
生产地址由“寿光市东城工业园东外环路北首东侧（西厂区）108-1车间”变更至“寿光市东城工业园东外环路北首东侧（西厂区）118车间、寿光市东城工业园东外环路北首东侧（东厂区）115车间”；扩大生产批量；变更部分生产工艺参数；变更部分生产设备。
