| 备案号 | 鲁备2025039178 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 间苯三酚口崩片 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 寿光市东城工业园东外环路北首东侧（西厂区） |
| 上市许可持有人 | 寿光富康制药有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 山东省寿光市东环路666号 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 山东省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-09-15 |
| 备注 | 已备案 |
寿光富康制药有限公司生产的间苯三酚口崩片（批号：国药准字H20255332）；
已于2025-09-15进行备案
间苯三酚口崩片
其他厂家
国药准字H20249511
批准日期:2025-04-09
国药准字 H20249511
批准日期:2025-04-07
国药准字H20244289
批准日期:2024-07-26
其他产品
国药准字H20243627
批准日期:2025-07-30
根据《国家药监局关于修订质子泵抑制剂类药品说明书的公告（2022年第18号）》要求，申请修订药品说明书【不良反应】、【注意事项】和【药物相互作用】项内容。
Y20170000724
批准日期:2025-01-22
生产地址由“寿光市东城工业园东外环路北首东侧（西厂区）108-1车间”变更至“寿光市东城工业园东外环路北首东侧（西厂区）118车间、寿光市东城工业园东外环路北首东侧（东厂区）115车间”；扩大生产批量；变更部分生产工艺参数；变更部分生产设备。
国药准字H20163237
批准日期:2024-08-29
收到本品增加“铝塑泡罩（聚氯乙烯固体药用硬片、药品包装用铝箔）包装，12片/板×5板/盒”包装规格的备案材料。变更后包装规格为“铝塑泡罩（聚氯乙烯固体药用硬片、药品包装用铝箔）包装，12片/板×1板/盒，12片/板×2板/盒，12片/板×3板/盒，12片/板×4板/盒、12片/板×5板/盒”。申请人对申报资料的真实性、准确性、完整性负责，并按国家食品药品监督管理局24号令等有关规定印制说明书和标签。
