| 备案号 | Y鲁备2025002319 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 艾司奥美拉唑钠 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 寿光市东城工业园东外环路北首东侧（东厂区）；寿光市东城工业园东外环路北首东侧（西厂区） |
| 上市许可持有人 | 无 |
| 上市许可持有人地址 | 无 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 山东省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-01-22 |
| 备注 | 已备案 |
寿光富康制药有限公司生产的艾司奥美拉唑钠（批号：Y20170000724）；
已于2025-01-22进行备案
艾司奥美拉唑钠
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收到本品增加“铝塑泡罩（聚氯乙烯固体药用硬片、药品包装用铝箔）包装，12片/板×5板/盒”包装规格的备案材料。变更后包装规格为“铝塑泡罩（聚氯乙烯固体药用硬片、药品包装用铝箔）包装，12片/板×1板/盒，12片/板×2板/盒，12片/板×3板/盒，12片/板×4板/盒、12片/板×5板/盒”。申请人对申报资料的真实性、准确性、完整性负责，并按国家食品药品监督管理局24号令等有关规定印制说明书和标签。
