| 备案号 | 琼备2023020552 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 清肺散结丸 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 海南省澄迈县华侨农场大丰作业区 |
| 上市许可持有人 | 海南龙圣堂制药有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 海南省三亚市吉阳大道188号 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 海南省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-06-20 |
| 备注 | 已备案。该药品同时发生（药品生产工艺、处方、质量标准等）变更，获得批准或备案完成后方可生产上市。 |
海南国瑞制药有限公司生产的清肺散结丸（批号：国药准字Z20026833）；
已于2023-06-20进行备案
其他产品
国药准字Z46020009
批准日期:2023-06-20
1、抗癌平丸中抗癌平浸膏混合步骤去除,相应的去除原混合设备卧式混合机
2、抗癌平丸中烘丸设备由真空干燥箱变更为热风循环烘箱
3、抗癌平浸膏烘干过程，喷雾干燥机的进风和出风温度变更
国药准字Z20080236
批准日期:2022-06-16
因药品生产许可证变更，更新药品注册批准文件载明的生产企业名称或地址。生产企业名称由海南赛立克药业有限公司变更为海南国瑞制药有限公司;生产企业地址由海口市美兰区顺达路6号,湖南省永州市道县工业园变更为海南省澄迈县华侨农场大丰作业区
国药准字Z20080053
批准日期:2014-12-09
变更包装规格:在原“24粒/盒、30粒/盒、60粒/盒”的基础上增加“20粒/盒”的包装规格。经对申报资料进行形式审查，同意此次备案事项。
