| 备案号 | 琼备2023017352 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 抗癌平丸 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 海南省澄迈县华侨农场大丰作业区 |
| 上市许可持有人 | 海南龙圣堂制药有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 海南省三亚市吉阳大道188号 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 海南省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-06-07 |
| 备注 | 已备案 |
海南国瑞制药有限公司生产的抗癌平丸（批号：国药准字Z46020009）；
已于2023-06-07进行备案
抗癌平丸
其他厂家
国药准字Z32020933
批准日期:2022-03-01
国药准字Z46020009
批准日期:2021-12-06
国药准字Z32020221
批准日期:2014-01-22
其他产品
国药准字Z20026833
批准日期:2023-06-20
1、干膏粉碎设备变更：由万能粉碎机变更为粗碎机和涡轮粉碎机
2、上清液浓缩设备变更：由单效浓缩器变更为球形浓缩器
3、混合设备变更：由卧式混合机变更为双锥混合机
4、制软材设备变更：由卧式混合机变更为湿法制粒混合机
5、烘干设备变更：由真空干燥箱变更为热风循环烘箱
6、变更制剂合坨生产工艺参数
7、变更绞股蓝浸膏粉、苦玄参浸膏粉净制、破碎生产工艺。
国药准字Z20080236
批准日期:2022-06-16
因药品生产许可证变更，更新药品注册批准文件载明的生产企业名称或地址。生产企业名称由海南赛立克药业有限公司变更为海南国瑞制药有限公司;生产企业地址由海口市美兰区顺达路6号,湖南省永州市道县工业园变更为海南省澄迈县华侨农场大丰作业区
国药准字Z20080053
批准日期:2014-12-09
变更包装规格:在原“24粒/盒、30粒/盒、60粒/盒”的基础上增加“20粒/盒”的包装规格。经对申报资料进行形式审查，同意此次备案事项。
