| 备案号 | 琼备2022020935 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 独一味滴丸 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 海南省澄迈县华侨农场大丰作业区 |
| 上市许可持有人 | 海南国瑞制药有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 海南省澄迈县华侨农场大丰作业区 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 海南省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-06-16 |
| 备注 | 已备案 |
海南国瑞制药有限公司生产的独一味滴丸（批号：国药准字Z20080236）；
已于2022-06-16进行备案
独一味滴丸
其他厂家
国药准字Z20090607
批准日期:2024-04-16
国药准字Z20080336
批准日期:2022-06-09
国药准字Z20080236
批准日期:2021-12-07
国药准字Z20080472
批准日期:2021-03-31
国药准字Z20080336
批准日期:2016-04-08
其他产品
国药准字Z20026833
批准日期:2023-06-20
1、干膏粉碎设备变更：由万能粉碎机变更为粗碎机和涡轮粉碎机
2、上清液浓缩设备变更：由单效浓缩器变更为球形浓缩器
3、混合设备变更：由卧式混合机变更为双锥混合机
4、制软材设备变更：由卧式混合机变更为湿法制粒混合机
5、烘干设备变更：由真空干燥箱变更为热风循环烘箱
6、变更制剂合坨生产工艺参数
7、变更绞股蓝浸膏粉、苦玄参浸膏粉净制、破碎生产工艺。
国药准字Z46020009
批准日期:2023-06-20
1、抗癌平丸中抗癌平浸膏混合步骤去除,相应的去除原混合设备卧式混合机
2、抗癌平丸中烘丸设备由真空干燥箱变更为热风循环烘箱
3、抗癌平浸膏烘干过程，喷雾干燥机的进风和出风温度变更
国药准字Z20080053
批准日期:2014-12-09
变更包装规格:在原“24粒/盒、30粒/盒、60粒/盒”的基础上增加“20粒/盒”的包装规格。经对申报资料进行形式审查，同意此次备案事项。
