| 备案号 | 苏备2023018741 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 泊沙康唑注射液 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 杭州经济技术开发区一号大街1号 |
| 上市许可持有人 | 先声药业有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 江苏省南京江北新区华康路99号 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 江苏省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-06-19 |
| 备注 | 已备案 |
杭州澳亚生物技术股份有限公司生产的泊沙康唑注射液（批号：国药准字H20233439）；
已于2023-06-19进行备案
泊沙康唑注射液
其他厂家
国药准字H20233490
批准日期:2025-06-26
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批准日期:2025-03-12
其他产品
国药准字H20223831
批准日期:2024-08-09
根据国家药品监督管理局（1）于2017年8月25日发布的《总局关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告（2017年第100号）》（2）于2018年5月22日发布的《关于“通过一致性评价”标识使用有关事宜的说明》，现申请在药品说明书和包装标签中增加“通过一致性评价”标识。
