| 备案号 | 粤备2023003432 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 盐酸氨溴索注射液 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 广州市南沙区万顷沙镇同发路2号 |
| 上市许可持有人 | 广州一品红制药有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 广州市经济技术开发区东区东博路6号 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 广东省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-02-09 |
| 备注 | 已备案 |
广州市联瑞制药有限公司生产的盐酸氨溴索注射液（批号：国药准字H20203721）；
已于2023-02-09进行备案
盐酸氨溴索注射液
其他厂家
国药准字H20223313
批准日期:2025-09-12
国药准字H20203697
批准日期:2025-09-09
国药准字H20223574
批准日期:2025-09-05
国药准字H20203151
批准日期:2025-08-29
国药准字H20223444
批准日期:2025-08-25
其他产品
国药准字H20244043
批准日期:2025-05-28
1、本品增加生产场地：广州市联瑞制药有限公司，生产地址：广州市南沙区万顷沙镇同发路2号。关联变更生产设备，变更安瓿清洗灭菌、配液、灌装、灭菌、检漏方法和参数。
2、本品核减“生产企业：河北凯威制药有限责任公司，生产地址：河北省张家口市宣化县沙岭子镇（东山产业集聚区）”。
国药准字H20213726
批准日期:2025-05-09
1.本品增加生产企业：广州市联瑞制药有限公司，增加生产地址：广州市南沙区万顷沙镇同发路2号；2.在该生产地址同时增加生产批量22万瓶，关联变更内包材的清洗和灭菌工艺参数、变更配液工艺的搅拌速度、变更灌装速度和充氮工艺参数、变更灭菌装载方式、变更产品检漏方式、变更生产设备。
