| 备案号 | 粤备2025018411 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 阿加曲班注射液 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 广州市南沙区万顷沙镇同发路2号 |
| 上市许可持有人 | 广州一品红制药有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 广州市经济技术开发区东区东博路6号 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 广东省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-05-28 |
| 备注 | 已备案 |
广州市联瑞制药有限公司生产的阿加曲班注射液（批号：国药准字H20244043）；
已于2025-05-28进行备案
阿加曲班注射液
其他厂家
国药准字H20254460
批准日期:2025-07-24
国药准字H20233471
批准日期:2025-06-13
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其他产品
国药准字H20203721
批准日期:2025-05-09
1、增加生产场地“生产企业名称：广州市联瑞制药有限公司，生产地址：广州市南沙区万顷沙镇同发路2号”；2、增加生产批量22万瓶；3、变更生产工艺：变更内包材的清洗和灭菌工艺参数、变更配液工艺的搅拌速度、变更灌装速度和充氮工艺参数、变更灭菌装载方式、变更包装系统密封性检查方法、变更生产设备，以上工艺变更不影响制剂的关键质量属性。
国药准字H20213726
批准日期:2025-05-09
1.本品增加生产企业：广州市联瑞制药有限公司，增加生产地址：广州市南沙区万顷沙镇同发路2号；2.在该生产地址同时增加生产批量22万瓶，关联变更内包材的清洗和灭菌工艺参数、变更配液工艺的搅拌速度、变更灌装速度和充氮工艺参数、变更灭菌装载方式、变更产品检漏方式、变更生产设备。
