| 备案号 | Y豫备2023005023 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 盐酸雷尼替丁 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 商丘市梁园产业集聚区新兴路166号 |
| 上市许可持有人 | 无 |
| 上市许可持有人地址 | 无 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 河南省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-02-22 |
| 备注 | 已备案 |
上海现代哈森（商丘）药业有限公司生产的盐酸雷尼替丁（批号：Y20180001798）；
已于2023-02-22进行备案
盐酸雷尼替丁
其他厂家
国药准字H20056110
批准日期:2025-07-31
Y20180001790
批准日期:2024-10-14
国药准字H34022329
批准日期:2024-06-07
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批准日期:2017-01-18
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批准日期:2015-12-02
其他产品
国药准字H20043725
批准日期:2025-07-21
1.根据国家药监局关于修订盐酸雷尼替丁注射制剂说明书的公告（2025年第49号），对盐酸雷尼替丁注射液（2ml：50mg）说明书进行修订，修订项目为不良反应、注意事项、药物相互作用。2.根据修订的药品说明书，对药品标签进行相应修订。
国药准字H20258029
批准日期:2025-07-14
延长二羟丙茶碱注射液（2ml：0.3g）有效期，二羟丙茶碱注射液（2ml：0.3g）有效期由18个月延长至24个月，说明书相应作出修订。
Y20170002336
批准日期:2025-06-16
1.生产地址不变，生产场地由原料药Ⅳ车间氨茶碱生产线变更为原料药I车间氨茶碱生产线。2.变更生产批量。3.变更生产工艺。4. 变更生产设备。5.变更起始物料的内控标准及供应商，变更半成品内控标准。
Y20170002044
批准日期:2025-06-16
1.生产地址不变，生产场地由原料药Ⅳ车间茶碱生产线变更为原料药Ⅰ车间茶碱生产线。2.变更生产设备。3.变更生产批量。4.变更生产工艺。5.变更起始物料、半成品内控标准。
