*.*.44.201
药智数据企业版
量身打造,体验升级
立即前往
VIP免费试用申请
登录 注册
反馈纠错 帮助中心 打印
备案号 Y豫备2025008412
药品通用名称 氨茶碱
药品批准文号/注册证书/原料药登记号 暂无权限
生产企业 暂无权限
生产企业地址 商丘市梁园产业集聚区新兴路166号
上市许可持有人
上市许可持有人地址
备案内容 暂无权限
备案机关 河南省药品监督管理局
备案日期 2025-06-16
备注 已备案
数据更新时间:2025-09-25

氨茶碱备案及生产企业信息

上海现代哈森(商丘)药业有限公司生产的氨茶碱(批号:Y20170002336); 已于2025-06-16进行备案
氨茶碱
其他厂家
Y20190008060
批准日期:2023-12-30
上海现代哈森(商丘)药业有限公司
其他产品
国药准字H20043725
批准日期:2025-07-21
1.根据国家药监局关于修订盐酸雷尼替丁注射制剂说明书的公告(2025年第49号),对盐酸雷尼替丁注射液(2ml:50mg)说明书进行修订,修订项目为不良反应、注意事项、药物相互作用。2.根据修订的药品说明书,对药品标签进行相应修订。
国药准字H20258029
批准日期:2025-07-14
延长二羟丙茶碱注射液(2ml:0.3g)有效期,二羟丙茶碱注射液(2ml:0.3g)有效期由18个月延长至24个月,说明书相应作出修订。
Y20220001273
批准日期:2025-07-14
延长原料药维生素K1有效期,维生素K1有效期由18个月延长至24个月。
Y20170002044
批准日期:2025-06-16
1.生产地址不变,生产场地由原料药Ⅳ车间茶碱生产线变更为原料药Ⅰ车间茶碱生产线。2.变更生产设备。3.变更生产批量。4.变更生产工艺。5.变更起始物料、半成品内控标准。
国药准字H20066464
批准日期:2025-05-07
天麻素注射液(2ml:0.2g)所用的原料药天麻素,在原有供应商“江苏汉斯通药业有限公司 ”、“浙江诚意药业股份有限公司”、“重庆西南制药二厂有限责任公司”的基础上,增加新的供应商“陕西西岳制药(扶风)有限公司”。
发布