| 备案号 | 豫备2025027332 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 二羟丙茶碱注射液 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 商丘市梁园产业集聚区新兴路166号 |
| 上市许可持有人 | 上海现代哈森（商丘）药业有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 河南省商丘市梁园区振兴路西侧新兴路北侧166号 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 河南省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-07-14 |
| 备注 | 已备案 |
上海现代哈森（商丘）药业有限公司生产的二羟丙茶碱注射液（批号：国药准字H20258029）；
已于2025-07-14进行备案
二羟丙茶碱注射液
其他厂家
国药准字H20254634
批准日期:2025-09-17
国药准字H20255161
批准日期:2025-09-17
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其他产品
国药准字H20043725
批准日期:2025-07-21
1.根据国家药监局关于修订盐酸雷尼替丁注射制剂说明书的公告（2025年第49号），对盐酸雷尼替丁注射液（2ml：50mg）说明书进行修订，修订项目为不良反应、注意事项、药物相互作用。2.根据修订的药品说明书，对药品标签进行相应修订。
Y20170002336
批准日期:2025-06-16
1.生产地址不变，生产场地由原料药Ⅳ车间氨茶碱生产线变更为原料药I车间氨茶碱生产线。2.变更生产批量。3.变更生产工艺。4. 变更生产设备。5.变更起始物料的内控标准及供应商，变更半成品内控标准。
Y20170002044
批准日期:2025-06-16
1.生产地址不变，生产场地由原料药Ⅳ车间茶碱生产线变更为原料药Ⅰ车间茶碱生产线。2.变更生产设备。3.变更生产批量。4.变更生产工艺。5.变更起始物料、半成品内控标准。
国药准字H20066464
批准日期:2025-05-07
天麻素注射液（2ml：0.2g）所用的原料药天麻素，在原有供应商“江苏汉斯通药业有限公司 ”、“浙江诚意药业股份有限公司”、“重庆西南制药二厂有限责任公司”的基础上，增加新的供应商“陕西西岳制药（扶风）有限公司”。
